齊魯制藥生物1類新藥注射用QLS31904獲批臨床

近日，據國家藥監局藥審中心官網信息，齊魯制藥注射用QLS31904獲批臨床。注射用QLS31904是齊魯制藥自主研發的靶向DLL3/CD3的生物1類新藥，目標適應癥為包括小細胞肺癌在內的多種晚期實體瘤，其成功獲批進一步拓展了公司腫瘤治療領域的產品線深度。

小細胞肺癌是一種高度侵襲性，致命性和廣泛轉移性肺癌，現有治療手段主要是以鉑類藥物為基礎并聯合化療藥物進行治療，但常伴復發，治療反應率也不盡人意，因此，臨床上急需一種新的有效的治療藥物。Delta-like 3，也稱為DLL3，在大約85％的小細胞肺癌和大細胞神經內分泌癌患者的腫瘤細胞表面表達，另外還高表達于多形性膠質母細胞瘤、黑色素瘤、胰腺癌和直腸癌等，但在健康組織中少有表達。DLL3的腫瘤表達特異性，為其在小細胞肺癌等腫瘤的治療帶來了無限的可能。

齊魯制藥研究人員經過小試、中試規模生產，利用先進的分析儀器設備和精確的分析方法對本品進行了全面的結構、理化特性、生物活性等方面的分析，建立起穩健生產工藝。研究表明，QLS31904能識別腫瘤細胞表面的特異性抗原，同時激活機體自身的免疫細胞，特異性殺傷腫瘤抗原陽性的細胞，以達到治療的目的。

QLS31904在相關腫瘤上的精準治療的探索和突破引起廣泛關注。今年4月，QLS31904亮相2022年美國癌癥研究協會（AACR）年會，信息一經公布，隨即引來外界的熱烈討論。

齊魯制藥始終以患者為中心，以臨床價值為導向，做有溫度的科技創新，目前在研創新藥物項目80余項。齊魯制藥將繼續堅守“造最好的藥表達我們的愛”的使命，以實際行動投身健康中國建設，為人類健康事業做出更大的貢獻。